Точные производственные процессы
Используем профессиональное сертифицируемое оборудование зарубежных брендов. Производим и упаковываем продукты в чистых помещениях с бактерицидной обработкой и фильтрацией воздуха.
Отгружаем готовые партии продуктов в срок благодаря отлаженным процессам и настроенным производственным линиям.
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ПРОЦЕСС
Подготовка флаконов к производственному процессу
Подготавливаем флаконы 2R − 30R к производственному процессу, если это необходимо. Проводим УЗ-очистку, моем и сушим.
Приготовление раствора
Готовим растворы в локальных зонах помещений с классом ISO 5. Используем сырье, которое предварительно проверил и допустил к производству отдел качества.
Фильтрация и дегазация
Проводим фильтрацию раствора системой Nordson (США) через одноразовый фильтр. Проводим дегазацию — убираем пузырьки воздуха под воздействием вакуума.
Фасовка продукции во флаконы
Фасуем продукцию во флаконы с помощью высокоточной системы дозации Nordson Ulimus I 7 017 041 (США), закупориваем пробкой, вальцуем и передаем на стерилизацию. Все работы проводятся в ламинарном укрытии — специальной камере с однонаправленным потоком воздуха и классом чистоты ISO 5.
Фасовка продукции в шприцы
4000 шприцев в смену
Фасуем продукцию в шприцы на специализированном оборудовании. Система полностью автоматизирована — от подачи шприца в гнездо и наполнения, до закупоривания уплотнителем при помощи вакуума. Передаем продукцию на стерилизацию. Автоматическая фасовка также происходит в ламинарном боксе.
Фасовка продукции в пробирки
100 000 пробирок в смену
Фасуем растворы в пробирки высокоточными программируемыми роботами-дозаторами Nordson Е3 и Е4 (США).
Стерилизация
1200 флаконов или 800 шприцев за один цикл
Стерилизуем готовую продукцию в паровых автоклавах Tuttnauer (Израиль). Специально для этих автоклавов мы разработали оснастки, обеспечивающие равномерный прогрев влажным теплом каждой единицы продукции.
Визуальный осмотр
4000 единиц продукции в смену
Визуально проверяем продукцию на наличие механических включений и соответствию объема наполнения. Осмотр проводим на приборе «СветоЧек» через линзу с пятикратным увеличением на фоне матового белого и черного экранов.
Маркировка этикетировочных и упаковочных материалов
1000 шт/час
Наносим информацию на этикетки, крышки для блистеров, потребительскую коробку, стикеры пациента и другие виды упаковки.
Упаковка продукции во флаконах
4000 флаконов в смену — полный цикл упаковки
Наклеиваем этикетку на флаконы с помощью автоматизированной системы. Укладываем в блистеры или потребительские коробки. Вкладываем инструкции, стикеры и другую информацию. Выполняем другие дополнительные операции по запросу клиента.
Упаковка продукции в шприцах
2000 шприцев в смену — полный цикл упаковки
Автоматически наклеиваем этикетку, укладываем в блистеры и потребительские коробки, вкладываем инструкции. Выполняем другие дополнительные операции по запросу клиента.
ОБОРУДОВАНИЕ
Наше оборудование для прототипирования медицинских изделий
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
Обеспечивает защиту растворов и сырья от воздушных загрязнений. Двухступенчатая система фильтрации поступающего воздуха. Очистка удаляемого воздуха.
Класс чистоты: ISO 5
Вискозиметр конус-плита
Оборудование для определения динамической вязкости образцов малого объема 0.5 - 2.0 мл.
ИК-Фурье спектрометры
Оборудование для изучения структуры отдельных молекул и состава молекулярных связей.
Пилотная лиофильная сушка
Прибор, с помощью которого жидкое вещество высушивается без потери структурной целостности и биологической активности.
КОНТАКТЫ
ГОТОВЫ ОБСУДИТЬ ВАШ ПРОЕКТ
Оставьте ваши данные
Мы свяжемся с вами в ближайшее время
Отправляя форму вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности