КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Полный цикл производства от разработки до выпуска готового продукта в соответствии со стандартом ISO 13485

Все препараты

КОМПАНИЯ «СИГМА ЛАБ»

Научно-производственное предприятие: разрабатываем, прототипируем и запускаем в серийное производство изделия на основе биополимеров. Собственные прозводственные площадки и R&D лаборатория в Москве.

2 площадки

для производства медицинских изделий

более100 человек

команда компании

более1000 м²

чистых помещений класса ISO 7

более20 видов

научно-исследовательского оборудования

11 регистрационных удостоверений

с нашей производственной площадкой

более200 м²

площадь R&D лаборатории

Гарантированная безопасность

  • Производим продукты только из pharmaceutical grade сырья.
  • Чистые помещения, соответствующие классу ISO 7.
  • Многоступенчатый контроль качества на всех этапах производственного процесса: от входного контроля сырья до исходящего контроля готовой продукции в собственной сертифицированной лаборатории.

Доказанная эффективность

Наукоемкий подход и собственная научная база: R&D центр с лабораторией и высококвалифицированный персонал. Сотрудничество с лучшими профильными институтами.

Доказанная эффективность, подтвержденная испытаниями и исследованиями.

ВСЕ ЭТАПЫ КОНТРОЛЯ

ВХОДЯЩИЙ
ОПЕРАЦИОННЫЙ
ИСХОДЯЩИЙ
КАЧЕСТВО
ВАЛИДАЦИЯ

Входящий контроль

Проверяем все поступающее сырье на соответствие техническим спецификациям.

Операционный контроль

Осуществляем контроль на всех стадиях производственного процесса.

Исходящий контроль

Проверяем физико-химические и биологические показатели произведенного продукта. После получения результатов испытаний, оформляем паспорт качества на выпущенную серию продукции.

Повышение качества продукции

Разрабатываем стандарты и нормативы, которые регламентируют качество выпущенной продукции.

Валидация производственных процессов

Обеспечиваем повторяемость производственных процессов.

КОНТАКТЫ

ГОТОВЫ ОБСУДИТЬ ВАШ ПРОЕКТ

Номер телефона
+7 495 255 00 21
C понедельника по пятницу 09:00 — 18:00
Адрес
Территория инновационного центра «Сколково», Большой Бульвар, д. 42, стр. 1
Войти на сайт